CNC-Teile für Medizintechnik
Implantate, chirurgische Instrumente und Gehäuse aus biokompatiblen Werkstoffen, gefertigt mit dokumentierter Rückverfolgbarkeit und höchster Oberflächenqualität.
CNC-Teile für die Medizintechnik: Titan, Edelstahl 1.4404, PEEK, biokompatible Werkstoffe nach ISO 13485. Rückverfolgbare Fertigung mit Erstmusterprüfbericht und Materialzertifikat 3.1.
Höchste Präzision für kritische Teile
Medizinische Bauteile erfordern engste Toleranzen, perfekte Oberflächen und lückenlose Dokumentation. Wir fertigen Implantat-Komponenten, Instrumententeile und Gehäuse aus Titan, Edelstahl 1.4441 und PEEK.
Jedes Teil wird mit 3.1-Werkstoffzeugnis und dokumentierter Maßkontrolle geliefert. Für Serien-Implantate arbeiten wir mit chargenreinem Material und kennzeichnen jedes Teil einzeln.
Dokumentierte Qualität
Medizintechnik erfordert lückenlose Rückverfolgbarkeit. Wir liefern jedes Teil mit den geforderten Dokumenten, vom Werkstoffzeugnis bis zum Messprotokoll.
Typische Einsatzbereiche
Implantate
Knochenschrauben, Platten, Pins und Fixateure aus Titan Gr. 5 und Edelstahl 1.4441, poliert auf Ra 0,4 für optimale Biokompatibilität.
Chirurgische Instrumente
Handstücke, Bohrführungen, Retraktoren und Spezialwerkzeuge aus gehärtetem Edelstahl mit ergonomischen Oberflächen.
Geräte-Komponenten
Präzisionsteile für Diagnostikgeräte, Laborautomaten und Analysegeräte, Kolben, Ventile, Adapter.
Gehäuse & Aufnahmen
Sterilisierbare Gehäuse und Kassettenaufnahmen aus Edelstahl oder Aluminium, dichtgedreht und elektropoliert.
Dentalteile
Abutments, Implantatpfosten und Bohrschablonen-Komponenten aus Titan und Zirkonoxid-Vorbereitungen.
Pharma-Bauteile
Dosierkolben, Mischwellen und Behälterteile für pharmazeutische Maschinen, totraumfrei konstruiert und poliert.
Was Medizintechnik besonders macht
Biokompatible Werkstoffe
Titan Gr. 5 (3.7165), Edelstahl 1.4441 (chirurgisch), PEEK, wir verarbeiten alle medizintechnisch zugelassenen Materialien.
Oberflächen < Ra 0,8
Für Implantate und Instrumente drehen wir Oberflächen bis Ra 0,4. Auf Wunsch polieren oder elektropolieren wir für noch glattere Oberflächen.
Lückenlose Dokumentation
Werkstoffzeugnisse 3.1, Messprotokolle aller tolerierten Maße, Chargenrückverfolgbarkeit, alles wird archiviert.
Reinigung & Verpackung
Teile werden nach der Bearbeitung gereinigt, öl- und fettfrei verpackt. Auf Wunsch in Einzelverpackung mit Chargenkennzeichnung.
Häufige Fragen
Standard: Titan Gr. 5 (Ti6Al4V / 3.7165) für lasttragende Implantate und Edelstahl 1.4441 (AISI 316LVM) für Instrumente. PEEK für nicht-metallische Implantate. Alle Materialien mit 3.1-Zeugnis.
Standard CNC-gedreht: Ra 1,6. Feingedreht: Ra 0,8. Poliert: Ra 0,4. Elektropoliert: Ra 0,2. Die Oberfläche hängt von der Geometrie und dem Material ab, wir beraten gerne.
Wir sind nach ISO 9001 zertifiziert und arbeiten nach den Dokumentationsanforderungen der Medizintechnik-Branche. Für ISO-13485-pflichtige Teile kooperieren wir mit zertifizierten Partnern.
Ja, wir fertigen Einzelteile und Kleinserien für präklinische und klinische Tests. Jedes Prototyp-Teil wird mit vollem Dokumentationspaket (Zeugnis, Messprotokoll, Zeichnung) geliefert.
Gereinigt, öl- und fettfrei in Schutzfolie. Auf Wunsch Einzelverpackung mit Chargennummer und Barcode. Wir passen die Verpackung an Ihre Anforderungen an.
Ca. 30 bis 50% Aufpreis gegenüber Standard-CNC-Teilen, durch aufwändigere Materialien (Titan), engere Toleranzen, bessere Oberflächen und den höheren Dokumentationsaufwand.
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