CNC-deler til medisinsk teknikk
Implantater, kirurgiske instrumenter og hus i biokompatible materialer, produsert med dokumentert sporbarhet og høyeste overflatekvalitet.
CNC-deler til medisinsk teknikk: titan, rustfritt 1.4404, PEEK og biokompatible materialer etter ISO 13485. Sporbar produksjon med førsteprøverapport og materialsertifikat 3.1.
Høyeste presisjon for kritiske deler
Medisinske deler krever de snevreste toleransene, perfekte overflater og fullstendig dokumentasjon. Vi produserer implantatkomponenter, instrumentdeler og hus i titan, rustfritt 1.4441 og PEEK.
Hver del leveres med 3.1-materialsertifikat og dokumentert målkontroll. Til serieimplantater arbeider vi med batchrent materiale og merker hver del for seg.
Dokumentert kvalitet
Medisinsk teknikk krever full sporbarhet. Vi leverer hver del med de dokumentene som kreves, fra materialsertifikat til måleprotokoll.
Typiske bruksområder
Implantater
Beinskruer, plater, pinner og fiksatorer i titan Gr. 5 og rustfritt 1.4441, polert til Ra 0,4 for best biokompatibilitet.
Kirurgiske instrumenter
Håndstykker, boreføringer, retraktorer og spesialverktøy i herdet rustfritt stål med ergonomiske overflater.
Apparatkomponenter
Presisjonsdeler til diagnoseutstyr, laboratorieautomater og analyseapparater, stempler, ventiler og adaptere.
Hus & holdere
Steriliserbare hus og kassettholdere i rustfritt eller aluminium, tettdreid og elektropolert.
Dentaldeler
Distanser, implantatstolper og komponenter til boremaler i titan samt emner forberedt for zirkoniumoksid.
Farmasideler
Doseringsstempler, blandeaksler og beholderdeler til farmasøytiske maskiner, konstruert uten dødrom og polert.
Dette gjør medisinsk teknikk spesiell
Biokompatible materialer
Titan Gr. 5 (3.7165), rustfritt 1.4441 (kirurgisk), PEEK, vi bearbeider alle materialer som er godkjent for medisinsk teknikk.
Overflater < Ra 0,8
Til implantater og instrumenter dreier vi overflater ned til Ra 0,4. På forespørsel polerer eller elektropolerer vi for enda glattere overflater.
Fullstendig dokumentasjon
Materialsertifikater 3.1, måleprotokoller på alle tolererte mål, batchsporbarhet, alt arkiveres.
Rengjøring & emballering
Delene rengjøres etter bearbeidingen og pakkes olje- og fettfrie. På forespørsel i enkeltemballasje med batchmerking.
Ofte stilte spørsmål
Standard: titan Gr. 5 (Ti6Al4V / 3.7165) til lastbærende implantater og rustfritt 1.4441 (AISI 316LVM) til instrumenter. PEEK til ikke-metalliske implantater. Alle materialer med 3.1-sertifikat.
Standard CNC-dreid: Ra 1,6. Findreid: Ra 0,8. Polert: Ra 0,4. Elektropolert: Ra 0,2. Overflaten avhenger av geometri og materiale, og vi gir gjerne råd.
Vi er sertifisert etter ISO 9001 og arbeider etter dokumentasjonskravene i medisinbransjen. Til deler som krever ISO 13485, samarbeider vi med sertifiserte partnere.
Ja, vi produserer enkeltdeler og småserier til prekliniske og kliniske studier. Hver prototypedel leveres med den fulle dokumentasjonspakken (sertifikat, måleprotokoll, tegning).
Rengjorte, olje- og fettfrie i beskyttelsesfolie. På forespørsel enkeltemballasje med batchnummer og strekkode. Vi tilpasser emballasjen til kravene dine.
Ca. 30 til 50% påslag sammenlignet med vanlige CNC-deler, på grunn av mer krevende materialer (titan), snevrere toleranser, bedre overflater og det større dokumentasjonsarbeidet.
Be om tilbud på medisindeler
Send oss tegningen din. Vi går gjennom materiale, toleranser og dokumentasjonskrav og leverer tilbudet ditt.
Be om tilbud nå Klar for
neste steg?
La oss diskutere ditt neste prosjekt. Vi tilbyr uforpliktende rådgivning om gjennomførbarhet og pris.