Hoppa till innehåll
Bransch

CNC-detaljer för medicinteknik

Implantat, kirurgiska instrument och hus i biokompatibla material, tillverkade med dokumenterad spårbarhet och högsta ytfinhet.

CNC-detaljer för medicinteknik: titan, rostfritt 1.4404, PEEK och biokompatibla material enligt ISO 13485. Spårbar tillverkning med förstaprovrapport och materialintyg 3.1.

Ti Gr.5 / 1.4441 Ra 0,4 µm ±0,005 mm Biokompatibel
Medicindetaljer

Högsta precision för kritiska detaljer

Medicinska detaljer kräver de snävaste toleranserna, perfekta ytor och fullständig dokumentation. Vi tillverkar implantatkomponenter, instrumentdelar och hus i titan, rostfritt 1.4441 och PEEK.

Varje detalj levereras med 3.1-materialintyg och dokumenterad måttkontroll. För serieimplantat arbetar vi med batchrent material och märker varje detalj för sig.

Kvalitet

Dokumenterad kvalitet

Medicinteknik kräver full spårbarhet. Vi levererar varje detalj med de dokument som krävs, från materialintyg till mätprotokoll.

ISO 9001
Kvalitetsledning
3.1-intyg
Materialkontroll
Mätprotokoll
Dokumenterad kontroll
Användningar

Typiska användningsområden

🦴

Implantat

Benskruvar, plattor, pinnar och fixatörer i titan Gr. 5 och rostfritt 1.4441, polerade till Ra 0,4 för bästa biokompatibilitet.

🔬

Kirurgiska instrument

Handstycken, borrstyrningar, retraktorer och specialverktyg i härdat rostfritt stål med ergonomiska ytor.

⚙️

Apparatkomponenter

Precisionsdetaljer för diagnostikutrustning, laboratorieautomater och analysinstrument, kolvar, ventiler och adaptrar.

📦

Hus & hållare

Steriliserbara hus och kassetthållare i rostfritt eller aluminium, tätsvarvade och elektropolerade.

🦷

Dentaldetaljer

Distanser, implantatstolpar och komponenter till borrmallar i titan samt detaljer förberedda för zirkoniumoxid.

💊

Läkemedelsdetaljer

Doseringskolvar, blandaraxlar och behållardelar för läkemedelsmaskiner, konstruerade utan dödutrymmen och polerade.

Krav

Det gör medicinteknik speciell

Biokompatibla material

Titan Gr. 5 (3.7165), rostfritt 1.4441 (kirurgiskt), PEEK, vi bearbetar alla material som är godkända för medicinteknik.

Ytor < Ra 0,8

För implantat och instrument svarvar vi ytor ned till Ra 0,4. På begäran polerar eller elektropolerar vi för ännu slätare ytor.

Fullständig dokumentation

Materialintyg 3.1, mätprotokoll på alla tolererade mått, batchspårbarhet, allt arkiveras.

Rengöring & emballering

Detaljerna rengörs efter bearbetningen och packas olje- och fettfria. På begäran i styckförpackning med batchmärkning.

FAQ

Vanliga frågor

Standard: titan Gr. 5 (Ti6Al4V / 3.7165) för lastbärande implantat och rostfritt 1.4441 (AISI 316LVM) för instrument. PEEK för icke-metalliska implantat. Alla material med 3.1-intyg.

Standard CNC-svarvad: Ra 1,6. Finsvarvad: Ra 0,8. Polerad: Ra 0,4. Elektropolerad: Ra 0,2. Ytan beror på geometri och material, och vi ger gärna råd.

Vi är certifierade enligt ISO 9001 och arbetar efter medicinteknikbranschens dokumentationskrav. För detaljer som kräver ISO 13485 samarbetar vi med certifierade partner.

Ja, vi tillverkar enstyck och småserier för prekliniska och kliniska studier. Varje prototypdetalj levereras med det fullständiga dokumentationspaketet (intyg, mätprotokoll, ritning).

Rengjorda, olje- och fettfria i skyddsfolie. På begäran styckförpackning med batchnummer och streckkod. Vi anpassar emballaget efter dina krav.

Ca 30 till 50% påslag jämfört med vanliga CNC-detaljer, på grund av mer krävande material (titan), snävare toleranser, bättre ytor och det större dokumentationsarbetet.

Begär offert på medicindetaljer

Skicka din ritning till oss. Vi går igenom material, toleranser och dokumentationskrav och lämnar din offert.

Begär offert nu
Kontakt

Redo för nästa steg?

Låt oss diskutera ditt nästa projekt. Vi erbjuder förutsättningslös rådgivning om genomförbarhet och pris.

Strobel Industry Team
✉️ Skicka e-post 📞 +49 (0)172 51 00 715

Vi svarar vanligtvis inom 24 timmar.