CNC-emner til medicoteknik
Implantater, kirurgiske instrumenter og huse i biokompatible materialer, produceret med dokumenteret sporbarhed og højeste overfladekvalitet.
CNC-emner til medicoteknik: titan, rustfrit stål 1.4404, PEEK og biokompatible materialer efter ISO 13485. Sporbar produktion med førsteprøverapport og materialecertifikat 3.1.
Højeste præcision til kritiske emner
Medicinske emner kræver de snævreste tolerancer, perfekte overflader og fuld dokumentation. Vi producerer implantatkomponenter, instrumentdele og huse i titan, rustfrit stål 1.4441 og PEEK.
Hvert emne leveres med 3.1-materialecertifikat og dokumenteret målkontrol. Til serieimplantater arbejder vi med batchrent materiale og mærker hvert emne enkeltvis.
Dokumenteret kvalitet
Medicoteknik kræver fuld sporbarhed. Vi leverer hvert emne med de krævede dokumenter, fra materialecertifikat til målerapport.
Typiske anvendelsesområder
Implantater
Knogleskruer, plader, pins og fiksatorer i titan Gr. 5 og rustfrit stål 1.4441, poleret til Ra 0,4 for optimal biokompatibilitet.
Kirurgiske instrumenter
Håndstykker, boreføringer, retraktorer og specialværktøj i hærdet rustfrit stål med ergonomiske overflader.
Apparatkomponenter
Præcisionsdele til diagnoseudstyr, laboratorieautomater og analyseapparater, stempler, ventiler og adaptere.
Huse & holdere
Steriliserbare huse og kassetteholdere i rustfrit stål eller aluminium, tætdrejet og elektropoleret.
Dentaldele
Abutments, implantatstolper og komponenter til boreskabeloner i titan samt emner forberedt til zirkoniumoxid.
Pharmadele
Doseringsstempler, blandeaksler og beholderdele til farmaceutiske maskiner, dødrumsfrit konstrueret og poleret.
Det gør medicoteknik særlig
Biokompatible materialer
Titan Gr. 5 (3.7165), rustfrit stål 1.4441 (kirurgisk), PEEK, vi bearbejder alle materialer, der er godkendt til medicoteknik.
Overflader < Ra 0,8
Til implantater og instrumenter drejer vi overflader ned til Ra 0,4. Efter ønske polerer eller elektropolerer vi for endnu glattere overflader.
Fuld dokumentation
Materialecertifikater 3.1, målerapporter på alle tolererede mål, batchsporbarhed, alt bliver arkiveret.
Rensning & emballering
Emnerne renses efter bearbejdningen og pakkes olie- og fedtfrit. Efter ønske i enkeltemballage med batchmærkning.
Ofte stillede spørgsmål
Standard: titan Gr. 5 (Ti6Al4V / 3.7165) til lastbærende implantater og rustfrit stål 1.4441 (AISI 316LVM) til instrumenter. PEEK til ikke-metalliske implantater. Alle materialer med 3.1-certifikat.
Standard CNC-drejet: Ra 1,6. Findrejet: Ra 0,8. Poleret: Ra 0,4. Elektropoleret: Ra 0,2. Overfladen afhænger af geometri og materiale, og vi rådgiver gerne.
Vi er certificeret efter ISO 9001 og arbejder efter medicobranchens dokumentationskrav. Til emner, der kræver ISO 13485, samarbejder vi med certificerede partnere.
Ja, vi producerer enkeltdele og småserier til prækliniske og kliniske forsøg. Hvert prototypeemne leveres med den fulde dokumentationspakke (certifikat, målerapport, tegning).
Rensede, olie- og fedtfri i beskyttelsesfolie. Efter ønske enkeltemballage med batchnummer og stregkode. Vi tilpasser emballagen til dine krav.
Ca. 30 til 50% tillæg i forhold til almindelige CNC-emner, på grund af mere krævende materialer (titan), snævrere tolerancer, bedre overflader og det større dokumentationsarbejde.
Forespørg på medicodele
Send os din tegning. Vi gennemgår materiale, tolerancer og dokumentationskrav og leverer dit tilbud.
Anmod om tilbud nu Klar til
næste skridt?
Lad os drøfte dit næste projekt sammen. Vi tilbyder uforpligtende rådgivning om gennemførlighed og pris.